На головну
Гемофiлiя Гемофилия
Портал громадської організації інвалідів "Всеукраїнське товариство гемофілії"



Запитайте у спеціалістів

Стасишин Олександра

Стасишин Олександра


Вiддiлення: Гематологія
Аблiкова Iрина

Аблiкова Iрина


Вiддiлення: Реабілітація
Красівська Валерія

Красівська Валерія


Вiддiлення: Лабораторія




 

Препарат Roche для лечения гемофилии А получил приоритетное рассмотрение в США (RU)



30.08.2017

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата эмицизумаба компании Roche для лечения ингибиторной формы гемофилии А.

Эмицизумаб — биспецифичное моноклональное антитело, способное связываться с факторами свертывания IXa и X, что позволяет восстановить естественный каскад свертывания крови. В заявке компании представлены положительные результаты исследования III фазы Haven 1 с участием взрослых и подростков, а также исследования III фазы Haven 2 с участием детей.

Ожидается, что FDA одобрит препарат к 23 февраля 2018 года, говорится на сайте подразделения Roche – Genentech.

Данные этих двух исследований также были представлены для рассмотрения Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) и будут рассмотрены в рамках ускоренной оценки. В настоящее время продолжаются исследования, посвященные эффективности применения препарата при меньшей дозировке.

Источник: riaami.ru



Повернення до списку